江苏益恺实验装备有限公司
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发布时间 : 2018-08-25 15:57:54
制药的概念:制药工程是一个化学、生物学、药学、中药学和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品研发制造,新工艺、新设备、新品种的开发和设计人才为目标的简称。
制药厂实验室装修、医药实验室装修的关键技能:
首先在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房,医药实验室、净化室环境控制的重中之重。医药实验室,制药厂厂房洁净区的设备、管道内积累的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以说:GMP需求空气净化技能,而空气净化技能不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。制药厂洁净区需求对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间(区域),其建筑结构、配备及其运用均具有避免该区域内污染物的引进、发生和滞留的功用。气锁间设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度等级的房间之间)的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置气锁间的目的是在人员或物料收支其间时,对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
制药厂洁净度共分四个等级:100级、1000级、10000级和30000级。
制药厂洁净室的温度:在无特殊要求下,18~26度,相对湿度操控在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播进程控制,穿插污染控制。